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01.臨床前
02.臨床I期
03.臨床II期
04.臨床III期
05.注冊(cè)
06.商業(yè)化
小分子定制化研發(fā)和生產(chǎn)
技術(shù)開(kāi)發(fā)
合成路線的設(shè)計(jì)&篩選
臨床前樣品的制備(中間體&API)
分析方法的開(kāi)發(fā)
質(zhì)量研究&雜質(zhì)研究
工藝優(yōu)化
合成工藝的持續(xù)優(yōu)化
工藝安全性評(píng)估
cGMP體系下臨床樣品的生產(chǎn)
分析方法的優(yōu)化
注冊(cè)和商業(yè)化
完善的DCS控制
中間體&API規(guī)模化生產(chǎn)
多種靈活的商業(yè)合作模式
完善的法規(guī)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)
CDMO服務(wù)
從PCC階段到商業(yè)化，一站式的小分子定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)
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